• tudalen — 1

PECYN PRAWF MOP Un Cam wedi'i Gymeradwyo gan CE

Disgrifiad Byr:


Manylion Cynnyrch

Tagiau Cynnyrch

Cywirdeb

Cynhaliwyd astudiaeth gymharu i werthuso perfformiad Prawf Morffin Un Cam MOP a phrawf cyflym MOP poblogaidd sydd ar gael yn fasnachol.Cynhaliwyd y profion ar gyfanswm o 341 o sbesimenau clinigol, gyda 10% o'r sbesimenau â chrynodiad o forffin a oedd naill ai -25% neu +25% o'r lefel terfyn o 300 ng/mL.Cadarnhawyd unrhyw ganlyniadau cadarnhaol tybiedig ymhellach trwy ddefnyddio GC/MS.Cyflwynir canlyniadau’r astudiaeth yn y tabl canlynol:

Dull

Prawf Cyflym MOP Arall

Cyfanswm y Canlyniadau

MOP Un Cam

Prawf

Canlyniadau

Cadarnhaol

Negyddol

Cadarnhaol

159

0

159

Negyddol

0

182

182

Cyfanswm y Canlyniadau

159

182

341

% Cytundeb â

y Pecyn Prawf Cyflym hwn

100%

100%

100%

O'u cymharu â GC/MS ar y torbwynt o 300 ng/mL , rhoddwyd y canlyniadau canlynol mewn tablau:

Dull

GC/MS

Cyfanswm y Canlyniadau

MOP Un Cam

Prawf

Canlyniadau

Cadarnhaol

Negyddol

Cadarnhaol

159

10

169

Negyddol

0

172

172

Cyfanswm y Canlyniadau

159

182

341

% Cytundeb â

Dadansoddiad GC/MS

100%

94.5%

97.1%

Sensitifrwydd Dadansoddol

Cafodd pwll wrin di-gyffur ei sbeicio gyda Morffin yn y crynodiadau canlynol: 0 ng/mL, 150 ng/mL, 225 ng/mL, 300 ng/mL, 375 ng/mL a 450 ng/mL.Mae'r canlyniad yn dangos cywirdeb >99% ar 50% yn uwch a 50% yn is na'r crynodiad terfyn.Crynhoir y data isod:

MOP

Crynodiad (ng/mL)

Canran y Toriad

n

Canlyniad Gweledol

Negyddol

Cadarnhaol

0

0

20

20

0

150

-50%

20

20

0

225

-25%

20

20

0

300

Torri i ffwrdd

20

12

8

375

+25%

20

2

18

450

+50%

20

0

20

Penodoldeb Dadansoddol

Mae'r tabl canlynol yn rhestru cyfansoddion sy'n cael eu canfod yn bositif mewn wrin gan Brawf Morffin Un Cam MOP am 5 munud.

Cyfansawdd

Crynodiad (ng/mL)

Codin

300

Ethylmorffin

6,250

Hydrocodone

50,000

Hydromorffon

3,125

Lefophanol

1,500

6-Monoacethylmorffin

400

Morffin

300

Morffin 3-bD-glucuronide

1,000

Norcodein

6,250

Normorffon

100,000

Ocsicodone

30,000

Ocsimorffon

100,000

Procên

15,000

Thebaine

6,250

DEFNYDD ARFAETHEDIG

Mae Prawf Morffin Un Cam MOP yn brawf imiwn cromatograffig llif ochrol ar gyfer canfod morffin mewn wrin dynol ar y crynodiad terfyn o 300 ng/mL.Bydd y prawf hwn yn canfod cyfansoddion eraill, cyfeiriwch at y tabl Penodoldeb Dadansoddol yn y mewnosodiad pecyn hwn.

Ein Mantais

Mantais Cwmni :
1.Professional Manufacturer, menter “cawr” lefel dechnolegol ddatblygedig genedlaethol
2.Deliver nwyddau fel cais archeb
3.ISO13485, CE, Paratoi dogfennau llongau amrywiol
4.Reply i ymholiadau cleientiaid o fewn un diwrnod busnes


  • Pâr o:
  • Nesaf:

  • Ysgrifennwch eich neges yma a'i hanfon atom