Prawf Dyfais Feddygol Diagnostig Pecyn Prawf Syffilis wedi'i farcio gan CE

CADARNHAOL:* Mae dwy linell yn ymddangos.Dylai un llinell liw fod yn rhanbarth y llinell reoli (C) a dylai llinell liw ymddangosiadol arall fod yn rhanbarth y llinell brawf (T).
* NODYN: Bydd dwyster y lliw yn rhanbarth y llinell brawf (T) yn amrywio yn dibynnu ar grynodiad y gwrthgyrff TP sy'n bresennol yn y sbesimen.Felly, dylid ystyried unrhyw arlliw o liw yn rhanbarth y llinell brawf (T) yn bositif.

NEGYDDOL: Mae un llinell liw yn ymddangos yn y rhanbarth llinell reoli (C).Nid oes unrhyw linell yn ymddangos yn rhanbarth y llinell brawf (T).

ANNILYS: Llinell reoli yn methu ag ymddangos.Cyfaint sbesimen annigonol neu dechnegau gweithdrefnol anghywir yw'r rhesymau mwyaf tebygol dros fethiant y llinell reoli.Adolygwch y weithdrefn ac ailadroddwch y prawf gyda phrawf newydd.Os bydd y broblem yn parhau, rhowch y gorau i ddefnyddio'r pecyn prawf ar unwaith a chysylltwch â'ch dosbarthwr lleol.

Sensitifrwydd Clinigol, Penodolrwydd a Chywirdeb
Mae'r Prawf Cyflym Syffilis (Gwaed Cyfan/Serwm/Plasma) wedi nodi sbesimenau o banel serodrosi yn gywir ac wedi'i gymharu â phrawf Syffilis TPHA masnachol blaenllaw gan ddefnyddio sbesimenau clinigol.Dengys y canlyniadau mai sensitifrwydd cymharol y Dyfais Prawf Cyflym Syffilis (Gwaed Cyfan/Serwm/Plasma) yw 99.5% a'r penodolrwydd cymharol yw 99.3%.

Prawf Cyflym Syffilis yn erbyn TPHA

Sensitifrwydd cymharol: 99.5% (98.2%-99.9%)*
Penodoldeb cymharol: 99.3% (98.1%-99.8%)*
Cywirdeb: 99.4% (98.6%-99.8%)*
* Cyfnodau Hyder 95%.

DEFNYDD ARFAETHEDIG

Mae'r Prawf Cyflym Syffilis (Gwaed Cyfan/Serwm/Plasma) yn brawf imiwn cromatograffig cyflym ar gyfer canfod gwrthgyrff (IgG ac IgM) i Treponema Pallidum (TP) yn ansoddol mewn gwaed cyfan, serwm neu blasma i helpu i wneud diagnosis o Syffilis.

Ein mantais

1.Professional Manufacturer, menter “cawr” lefel dechnolegol ddatblygedig genedlaethol.
2.Deliver nwyddau fel cais archeb
3.ISO13485, CE, Paratoi dogfennau llongau amrywiol
4.Reply cwsmeriaid cwestiynau o fewn 24 awr