Defnydd meddygol pecyn Prawf Typhoid proffesiynol, casét prawf cyflym un cam

Sensitifrwydd Clinigol, Penodolrwydd a Chywirdeb

Mae Prawf Cyflym Antigen Ffliw A+B wedi'i brofi o'i gymharu â RT-PCR.Gwerthuswyd 539 o swabiau trwynoffaryngeal a swabiau oroffaryngeal gyda Phrawf Cyflym A+B y Ffliw.

Ar gyfer Ffliw A

Sensitifrwydd clinigol: 95.87% (95% CI: 90.69% ~ 98.22%)
Penodoldeb clinigol: 99.76% (95% CI: 98.66% ~ 99.96%)
Cyfanswm cyfradd cyd-ddigwyddiad: 98.89% (95% CI: 97.59% ~ 99.49%).

Ar gyfer Ffliw B:

Sensitifrwydd clinigol: 94.17% (95% CI: 87.87% ~ 97.30%)
Penodoldeb clinigol: 99.77% (95% CI: 98.71% ~ 99.96%)
Cyfanswm cyfradd cyd-ddigwyddiad: 98.70% (95% CI: 97.34% ~ 99.37%).

Sensitifrwydd Dadansoddol/LOD

	Hangzhou Aichek meddygol technoleg CO., Ltd. Jinxing Cun, Cymuned Yuhang, Yuhang Ardal (Dinas Sci-Tech y Dyfodol), Hangzhou, Zhejiang, Cysylltiadau Cyhoeddus Tsieina
	SUNGO Europe BV Stadion Olympisch 24, 1076DE Amsterdam, Yr Iseldiroedd

Nodwyd y terfyn canfod (LOD) drwy werthuso crynodiadau gwahanol o firws ffliw A a firws ffliw B ym Mhrawf Cyflym Antigen Ffliw A+B.Rhestrir y crynodiadau a nodir fel y lefelau LOD a brofwyd isod.
Ffliw A (H3N2): 5×103 TCID50/mL
Ffliw A (H1N1): 2.5×103 TCID50/mL
Ffliw A (H1N1 pdm09): 2.5×103 TCID50/mL
Ffliw B (Yamagata): 3.5×103 TCID50/mL
Ffliw B (Victoria): 1.0×103 TCID50/mL

Penodoldeb Dadansoddol (Traws-adweithedd)

Er mwyn pennu penodoldeb dadansoddol Prawf Cyflym Antigen Ffliw A+B, profwyd nifer o ficro-organebau cyffredin neu bathogenaidd a allai fod yn bresennol yn y llwybr anadlol uchaf.
Cafodd sbesimenau cadarnhaol a negyddol eu pigo gyda'r microbau hyn wedi'u gwerthuso mewn crynodiad o 106 TCID50 / mL, gan gynnwys SARS-CoV-2, Coronafeirws dynol HKU1, OC43, NL63, 229E, MERS, Rhinovirus, Adenovirus, Enterovirus, Metapneumovirus, Parainfluenza, Respirfluenza firws syncytaidd, niwmonia Mycoplasma, niwmonia Chlamydia, niwmonia Streptococcus, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes.Ni welwyd unrhyw groes-adweithedd gyda Phrawf Cyflym Antigen Ffliw A+B.

DEFNYDD ARFAETHEDIG

Mae Prawf Cyflym Antigen Ffliw A+B yn brawf imiwno llif ochrol a fwriedir ar gyfer canfod ansoddol ffliw A ac antigenau ffliw B mewn swab trwynoffaryngeal a swab oroffaryngeal.

Mantais Cwmni

1.Professional Manufacturer, menter “cawr” lefel dechnolegol ddatblygedig genedlaethol
2.Deliver nwyddau fel cais archeb
3.ISO13485, CE, Paratoi dogfennau llongau amrywiol
4.Reply cwsmeriaid cwestiynau o fewn 24 awr