Mae Dyfais Prawf Cyflym Malaria Pf/Pv (Gwaed Cyfan) wedi cael ei phrofi gyda microsgopeg ar samplau clinigol.Dengys y canlyniadau mai sensitifrwydd Dyfais Prawf Cyflym Malaria Pf/ Pv (Gwaed Cyfan) yw >98% o gymharu â chanlyniadau a gafwyd gyda microsgopeg.
Mae Dyfais Prawf Cyflym Malaria Pf/ Pv (Gwaed Cyfan) yn defnyddio gwrthgyrff sy'n benodol iawn i antigenau Malaria Pf-benodol a P.vivax LDH mewn gwaed cyfan.Dengys y canlyniadau fod penodoldeb Dyfais Prawf Cyflym Malaria Pf/ Pv (Gwaed Cyfan) dros 99.9%, o gymharu â chanlyniadau a gafwyd gyda microsgopeg.
Dull | Microsgopeg | Cyfanswm y Canlyniadau | |||
Malaria Pf/ Pv Dyfais Prawf Cyflym | Canlyniadau | Cadarnhaol | Negyddol | ||
P. v. | P. f. | ||||
Cadarnhaol | 49 | 80 | 0 | 129 | |
Negyddol | 1 | 0 | 451 | 452 | |
Cyfanswm y Canlyniadau | 50 | 80 | 451 | 581 |
Sylw: Samplau Gwaed wedi'u heintio gan Plasmodium falciparum (n=80).Cafodd Plasmodium vivax (n=50) eu cynnwys, yn ogystal â 451 o samplau malaria negyddol i'w cadarnhau gyda microsgopeg.
Sensitifrwydd Cymharol ar gyfer antigenau Pf-benodol: 80/80> 99.9% (96.4% ~100.0%)*
Sensitifrwydd Cymharol ar gyfer antigenau Pv: 49/50=98.0% (89.6% ~100.0%)*
Penodoldeb Cymharol: 451/451>99.9% (99.3% ~100.0%)*
Cywirdeb: (49+80+451)/(50+80+451)=580/581=99.8% (99.0% ~100.0%)*
* Cyfwng Hyder 95%.
Mae Dyfais Prawf Cyflym Malaria Pf/Pv (Gwaed Cyfan) yn imiwn cromatograffig cyflym ar gyfer canfod yn ansoddol ddau fath o gylchrediad Plasmodium falciparum (Pf) a Plasmodium vivax(Pv) yn y gwaed cyfan.
1.Professional Manufacturer, menter “cawr” lefel dechnolegol ddatblygedig genedlaethol.
2.Deliver nwyddau fel cais archeb
3.ISO13485, CE, Paratoi dogfennau llongau amrywiol
4.Reply cwsmeriaid cwestiynau o fewn 24 awr