Un cam Cywirdeb uchel CE wedi'i gymeradwyo gan Malaria Pf / Pecyn Prawf Pan

Sensitifrwydd

Mae'r Dyfais Prawf Cyflym Malaria Pf/Pan Gyflym (Gwaed Cyfan) wedi'i phrofi gyda microsgopeg tenau neu drwchus ar samplau clinigol.Dengys y canlyniadau fod sensitifrwydd y Dyfais Prawf Cyflym Malaria Pf/ Pan (Gwaed Cyfan) yn >99.9% o gymharu â microsgopeg.
Ar gyfer Pan:
Sensitifrwydd Cymharol: >99.9% (103/103) (96.5% ～100.0%)*
Ar gyfer Pf:
Sensitifrwydd Cymharol: >99.9% (53/53) (93.3% ～100.0%)*

Penodoldeb

Mae Dyfais Prawf Cyflym Malaria Pf/ Pan (Gwaed Cyfan) yn defnyddio gwrthgyrff penodol iawn ar gyfer antigenau Malaria Pf/Pan mewn gwaed cyfan.Dengys y canlyniadau fod penodoldeb y Dyfais Prawf Cyflym Malaria Pf/ Pan (Gwaed Cyfan) dros 99.0% o gymharu â microsgopeg.
Penodoldeb Cymharol: 99.1% (213/215)(96.7% ～99.9%)*
Cywirdeb: 99.4% (359/361)(98.0% ～99.9%)*
* Cyfwng Hyder 95%.

Nodyn:Dim ond gyda sbesimenau gwaed positif â sbesimen Plasmodium vivax y mae'r gymhariaeth ar gyfer llinell Pan wedi'i gwneud.Mae'r honiadau am linellau Pan yn seiliedig ar ganfyddiadau gwyddonol bod Lactate Dehydrogenase Pan-falaria i'w gael mewn parasitiaid malaria eraill gan gynnwys Plasmodium Ovale a Plasmodium malariae.

DEFNYDD ARFAETHEDIG

Mae Dyfais Prawf Cyflym Malaria Pf/Pan (Gwaed Cyfan) yn imiwn cromatograffig cyflym ar gyfer canfod ansoddol antigenau cylchredeg Plasmodium falciparum, Plasmodium vivax, Plasmodium ovale, Plasmodium malariae yn y gwaed cyfan.

Mantais Cwmni

1.Professional Manufacturer, menter “cawr” lefel dechnolegol ddatblygedig genedlaethol.
2.Deliver nwyddau fel cais archeb
3.ISO13485, CE, Paratoi dogfennau llongau amrywiol
4.Reply cwsmeriaid cwestiynau o fewn 24 awr